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集采的仿制药王人需通过原研药的一致性评价，原因如下：

- 战略轨则：国度组织药品集采明确条目，仿制药需通过质料和疗效一致性评价才略干涉集采，这是仿制药集采的入围门槛，以幸免竞争中出现劣币拒绝良币的表象.

- 质料保险：一致性评价包括药学等效性和生物等效性等多方面评估，能确保仿制药在质料、药效等方面与原研药接近。通过评价的仿制药，其坐褥工艺、质料标准等均达到较高水准，可保险集采药品的质料.

- 临床等效：从已开展的集采中选仿制药临床疗效和安全性真正寰宇谈判来看，如集采中选的二甲双胍仿制药，其降糖恶果以及血糖达标率等重要绸缪与原研药尽头，确认通过一致性评价的仿制药在临床操纵中可替代原研药.

- 监管条目：药监部门将集采中选居品列入监管重心，对出现的质料问题，医保局和药监局会辘集处分。严格的监管促使企业醉心药品性量，保证仿制药一致性评价的有用性和握续性.

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